Hormonální kapky Nasonexu proti běžnému nachlazení a zvláštnosti jejich použití

V případě nesprávné léčby nebo oslabení imunity může rýma infekčního původu proniknout do chronické fáze nebo se komplikovat sinusitidou. Druhá nejčastější forma alergické rýmy je charakterizována trvalým, prodlouženým průběhem a obtížemi při určování správné taktiky terapie a při výběru léků.

Hormonální léky na rinitidu a sinusitidu

Pro kompetentní léčbu infekční rinitidy je nutné užívat léky různých směrů. To by mělo být vasokonstriktory, zmírnění otok nosní sliznice a snížení dýchání nosem, antiseptik a léky, které zlepšují odvod sekretů.

Při průchodu rýmy nebo chronickou terapii obvodu během vývoje zánět vedlejších nosních dutin (obvykle zánět vedlejších nosních dutin) zahrnují antibakteriální činidla, a pokud je to nutné, léky, které obsahují syntetické glukokortikoidy. Vymezení hormonálních léků v těžkém průběhu chronické rinitidy nebo sinusitidy má za cíl snížit zánětlivou odezvu těla.

Při běžné alergické rýmě se nejčastěji používají vazomotorická rhinitida s hormony. To je způsobeno jejich výrazným antialergickým účinkem a schopností potlačovat atypickou reakci těla na antigen. Hormonální přípravky používané místně jako kapky v nosu jsou charakterizovány vynikajícím léčebným účinkem, který se vyskytuje rychle a trvá dlouho.

Nazonex, jeho složení a mechanismus účinku

Léčba přípravkem Nazonex je hormonální léčivý přípravek, obsahuje syntetický kortikosteroid mometason v kombinaci s pomocnými látkami, které dávají léčivu bílou suspenzi a stabilní stav. Kapky v nosu nebo spreji obsahují v jedné dávce 50 μg účinné látky mometason furoátu.

Podle návodu k použití má přípravek Nazonex silný antialergický a protizánětlivý účinek. Je to proto, že mometason zabraňuje uvolňování zánětlivých mediátorů, tj. Biochemických sloučenin, které vyvolávají zánětlivý proces v těle v reakci na zavedení cizích přípravků.

Histamin, leukotrieny, prostaglandiny prostřednictvím mometasonu zůstávají blokovány. Nazonex navíc inhibuje proliferaci buněk, které se podílejí na zánětlivé reakci. Makrofágy, neutrofily, eosinofily nejsou schopny podílet se na zánětu způsobeném infekční mikroflórou nebo alergickým činidlem.

Protizánětlivý účinek přípravku Nasonex ve formě kapek v nosu zůstává dostatečně pevný v jakékoli fázi alergického procesu. Léčivo aktivně blokuje histamin a prostaglandiny, inhibuje buněčnou proliferaci jak s výskytem počátečních příznaků alergie, tak s rozšířeným klinickým obrazem.

Nasonex může být široce používán k léčbě nejen dostupných alergických příznaků, ale také k jejich prevenci před očekávaným nástupem účinku antigenů. Stejně jako všechny hormonální látky má mometason společně s protizánětlivým účinkem schopnost potlačit lokální imunitu. To je nezbytně nutno vzít v úvahu, když jej jmenuje ošetřující lékař.

Podle pokynů k použití se přípravek Nazonex neabsorbuje do systémového krevního řečiště a není detekován v krevní plazmě žádnými metodami. Proto jeho farmakokinetika (chování hmoty v těle, interakce s jinými sloučeninami, metabolismus a vylučování) nebyla dostatečně prozkoumána.

Exkluzivně lokální účinek mometasonu vysvětluje nepřítomnost jeho působení na hypofýzu a nadledvinu a na tvorbu vlastních hormonů. Je prokázáno, že v kontaktu s malým množstvím léčiva v žaludku nosohltanu s instilaci nosní kapky, mometason okamžitě podléhá rozkladu a vylučován ledvinami nebo játry.

Použití přípravku NAZONEX u alergické rýmy a sinusitidy

Na základě pokynů k použití může být lék použit pro sezónní, epizodický nebo celoroční typ alergické rýmy, stejně jako pro všechny sinusitidy alergického původu. Je indikován pro jarní a podzimní pollinozah při konstantní rýma a kýchání domácí prach nebo zvířecí chlupy, je nutné v léčbě při spojování spojivky zánětu na alergen, který se projevuje zarudnutím sliznice a hojné slzení.

Přípravek Nasonex působí jemně a účinně, aniž by poškozoval epiteliální vrstvu sliznic a neusušoval je. Tato vlastnost je velmi důležitá při preventivním předepisování finančních prostředků u pacientů trpících pollinózou.

Účinky užívání mometasonu se vyskytují během několika hodin a trvají asi jeden den. Proto, častěji než jednou denně, agent není předepsán. Symptomy alergické rinitidy (hojné nazální sekrece, kýchání, svědění a pálení v nosu) se rychle a úplně zastaví. Doba trvání zákroku závisí na závažnosti podkladové nemoci a na přítomnosti souběžných patologií.

Přípravek Nazonex byl také prokázán s vazomotorickým runny nosem, který je založen na porušení nervové regulace vaskulárního tónu. Lék pomáhá posílit stěny kapilár, snižuje výtěžnost krevní plazmy v interrepitálním prostoru a snižuje počet nosních sekrecí. Při použití Nazonexu je pacient pojištěn proti náhlému rhinoreuku s nervovým napětím, když opouští teplý byt za studenou nebo z temné místnosti na jasné světlo.

Nasonex se používá k léčbě alergické rinitidy nebo sinusitidy pouze v kombinaci s jinými léky. Je zapotřebí při léčbě vazokonstrikčních, antihistaminických, bariérových činidel a stabilizátorů žírných buněk. Je velmi důležité, aby byly vzájemně kompatibilní, aby byl komplexní léčba účinnější. Negativní účinek Nazonexových nosních kapiček na lokální imunitu je kompenzován jmenováním imunomodulačních léčiv.

Účinnost léčby alergické rinitidy a sinusitidy závisí na lécích, které správně vybírá ošetřující lékař, vzájemně se vzájemně doplňují.

Podle pokynů pro použití má lahvička Nasonex s kapkami v nosu často trysku pro postřik a používá se jako sprej. Před přijetím musíte provést několik zkušebních tlačítek pro nastavení činnosti dávkovače. Poté se dosáhne přesného obsahu mometasonu v každém rozprašování: 50 μg. Před každým příjmem by se měla lahvička otřít.

v návodu k použití pro léčbu sezónní, občasné nebo celoroční alergické rýmy NASONEX bázi je předepsán pro dospělé a děti ve věku 12 let podle následujícího schématu. Denní dávka je 200 mcg, tj. 2 injekce na nos jednou denně.

Při poklesu příznaků se dávka sníží na 100 mikrogramů denně, tj. 1 dávku na nosní dírku jednou denně. U dětí ve věku 2-11 let je denní dávka 100 μg, 50 μg jednou denně. Doba léčby je stanovena lékařem a závisí na mnoha faktorech.

Jako preventivní přípravek je přípravek Nasonex předepisován v pollinóze, kdy je známo začátek rozkvětu nebezpečné rostliny. Doba trvání kurzu je 2-3 týdny před zahájením alergenu, dávka je 1 injekce na nos jednou denně.

Použití přípravku NAZONEX při chronické nachlazení a sinusitidě

Při přechodu běžného nachlazení do chronické formy se zánětlivý proces v sliznici stává trvalým a pomalým. Pacient je znepokojen vadou nosu, přítomností nosní sekrece slizovité přírody, porušením smyslu pachu. Pokud se spojuje chronická sinusitida, nosní obsah je hnusný a hojnější, hlas získá nasální odstín.

V takových situacích je společné jmenování antibakteriálních látek a kortikosteroidů oprávněné. Širokospektrá antibiotika, mají baktericidní vlastnosti, tj. Vliv na mikroflóru sám, příčina choroby, a syntetické hormony regulují zánětlivý proces, a používají se jako adjuvans.

Podle pokynů k použití je přípravek Nazonex s exacerbací sinusitidy a chronické rýmy předepsán 2 dávkami 2krát denně v každé nosní pasáži. Kategorie věku: dospělí a děti starší 12 let. U mladších dětí v takových situacích se přípravek Nazonex nedoporučuje.

Jakmile klesne jasnost klinického obrazu a dosáhne se terapeutického účinku, může být dávka snížena na 1 injekci 2krát denně a poté na 1 dávku v nosu 1 den za den. Schéma hormonální léčby sinusitidy určuje pouze lékař. Vypočítává také trvání průběhu, sleduje stav pacienta, koriguje léčbu nežádoucích účinků.

Kontraindikace a možné vedlejší účinky přípravku Nazonex

Kontraindikace k použití spreje v nosu přípravku Nazonex, založená na pokynech pro použití drogy, může být individuální intolerance jakékoli látky, která je součástí drogy.

To není předepsáno pro nasonex v přítomnosti eroze nebo furuncles na sliznici, stejně jako po nedávném nazálním traumatu nebo chirurgický zásah na něm. Přítomnost tuberkulózy dýchacího traktu nebo systémové infekce je absolutní kontraindikace. Nepodávat kapky nazonexu a děti do 2 let věku.

Faktem nedorozumění mometasonu na systémový průtok krve je prokázáno, ale přesto se tento lék nedoporučuje k těhotenství kdykoli a v laktačním období. V každém případě se otázka předpisu hormonálních léků rozhoduje lékařem přísně individuálně. Jejich příjem je možný, jestliže z léčby jinými prostředky neexistuje očekávaný účinek.

Nežádoucí účinky při léčbě přípravkem Nazonexom se vyskytují, ale jen zřídka av menším rozsahu. Může to být pocit podráždění a pálení v nosu, kýchání, bolesti hlavy. Někdy se vyskytují krvácení z nosu (asi 5%), vznik zánětu sliznice faryngu. Byly zaznamenány jednotlivé případy perforace nosní přepážky a zvýšený oční tlak s prodlouženým a nekontrolovaným použitím hormonálních kapek v nosu.

Přípravek Nazonex neinhibuje tvorbu vlastních kortikosteroidů, nezpůsobuje návyk. Po ukončení kurzu se syndrom "zrušení" nevyvíjí. Léčba alergické rýmy, sinusitidy nebo chronické rýmy pomocí Nazonexu se může vyskytnout několik měsíců. Celý tento čas je nutné podstoupit pravidelné vyšetření u lékaře ORL. Pokud dojde k jakýmkoli změnám v sliznici nosohltanu nebo na připojení houbové infekce, režim by měl být upraven.

Hormon Nasonex má silný terapeutický účinek. Při správné aplikaci a kompetentní kombinaci s dalšími léky se můžete rychle a účinně vyrovnat s různými formami rinitidy a sinusitidy. Hlavní věcí je neustálá lékařská kontrola stavu pacienta, přísné dodržování všech doporučení.

NAZONEKS

GCS pro intranasální podání

Nastříkněte nosní dávku dávkou 50 mikrogramů / 1 ve formě suspenze bílé nebo téměř bílé barvy.

Pomocné látky: disperze celulóza (mikrokrystalická celulóza smísí s karmelózy sodný) - 20 mg Glycerol - 21 mg monohydrátu kyseliny citrónové - 2 mg, dihydrát citrátu sodného - 2,8 mg polysorbátu 80 - 0,1 mg, benzalkoniumchlorid (v 50% roztoku) - 0,2 mg, přečištěná voda 950 mg.

60 dávek (10 g) - polyethylenové lahve (1) s dávkovačem - balení karton.
120 dávek (18 g) - polyethylenové lahve (1) s dávkovačem - balení karton.
120 dávek (18 g) - polyetylenové lahve (2) s dávkovačem - balení z lepenky.
120 dávek (18 g) - polyethylenové lahve (3) s dávkovačem - balení karton.

GCS pro aktuální aplikaci. Protizánětlivé a antialergický účinek při použití v dávkách, ve kterých neexistuje žádná systémové účinky.

Zabraňuje uvolňování zánětlivých mediátorů. Zvyšuje produkci lipomodulin, inhibitor fosfolipázy A, což způsobuje pokles uvolňování kyseliny arachidonové, a tedy potlačení syntézy produktů metabolismu kyseliny arachidonové - cyklické endoperoxidy, prostaglandiny. Zabraňuje akumulaci neutrofilů, které snižují zánětlivé vylučování a produkci lymfokinů, brání migraci makrofágů, vede k poklesu procesů infiltrace a granulace. Prostřednictvím potlačování tvorby chemotaktické látky (vliv na pozdější reakce alergie), inhibuje vývoj okamžité alergické reakce (způsobené inhibicí produkce metabolitů kyseliny arachidonové a snížila uvolnění z žírných buněk mediátorů zánětu).

V studiích s provokativními testy s aplikací antigenů na sliznici nosní dutiny byla prokázána vysoká protizánětlivá aktivita mometasonu jak v časném, tak v pozdním stadiu alergické reakce.

To bylo potvrzeno snížením koncentrace histaminu a eosinofilní aktivity ve srovnání s placebem, stejně jako poklesem množství eosinofilů, neutrofilů a adhezních proteinů epiteliálních buněk (ve srovnání s výchozí úrovní).

intranazální aplikaci systémové biologické dostupnosti mometasonfuroátu je 1%), identifikované v klinické studii výzkumy u pacientů s alergickou rýmou nebo nosní polypózy, a během po registraci léčiva, bez ohledu na indikace pro použití jsou uvedeny v tabulce 1. Nežádoucí účinky uvedeny podle klasifikace tříd systémových orgánů MedDRA. V rámci každé třídy orgánových systémů jsou nežádoucí reakce klasifikovány podle četnosti výskytu.

Krvácení z nosu byly mírné a zastavil se nezávisle na sobě, četnost jejich výskytu byla mírně vyšší než u placeba (5%), ale rovnou nebo menší než jmenování ostatních intranasálních kortikosteroidů, které byly použity jako účinné kontroly (některé výskyt nazálního krvácení byl až 15%). Incidence všech dalších nežádoucích účinků byla srovnatelná s výskytem výskytu s placebem.

NAZONEX - návod k použití, analogy, osvědčení a formy uvolňování léčiva pro léčbu rinitidy, sinusitidy, adenoidů a polypů (spreje nebo nosní kapky) u dospělých, dětí a těhotenství

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro použití drogy Nazonex. Prezentovány jsou recenze návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařů specialistů na používání Nazonexu v jejich praxi. Velkou žádostí je aktivně přidat svou zpětnou vazbu k léčivému přípravku: léčivo pomohlo nebo se nepodařilo zbavit se nemoci, u kterých byly pozorovány komplikace a vedlejší účinky, které v anotaci pravděpodobně neuvádí výrobce. Analogy Nazonexu v přítomnosti existujících strukturálních analogů. Používá se k léčbě rým, sinusitidy, adenoidů a polypů u dospělých, dětí, stejně jako během těhotenství a kojení.

Nazonex - glukokortikosteroid pro místní použití. Má protizánětlivý a antialergický účinek. Lokální protizánětlivý účinek léčiva se projevuje, když se používá v dávkách, při nichž nedochází k systémovým účinkům.

Zabraňuje uvolňování zánětlivých mediátorů. Zvyšuje produkci lipomodulin, inhibitor fosfolipázy A, což způsobuje pokles uvolňování kyseliny arachidonové, a tedy potlačení syntézy produktů metabolismu kyseliny arachidonové - cyklické endoperoxidy, prostaglandiny. Zabraňuje akumulaci neutrofilů, které snižují zánětlivé vylučování a produkci lymfokinů, brání migraci makrofágů, vede k poklesu procesů infiltrace a granulace. Prostřednictvím potlačování tvorby chemotaktické látky (vliv na pozdější reakce alergie), inhibuje vývoj okamžité alergické reakce (v důsledku inhibice tvorby metabolitů kyseliny arachidonové a snížením uvolňování mastocytů mediátorů zánětu).

V studiích s provokativními testy s aplikací antigenů na nosní sliznici byla prokázána vysoká protizánětlivá aktivita léčiva jak v časném, tak v pozdním stadiu alergické reakce. V porovnání s placebem instalován redukční histamin a eosinofilů aktivitu a pokles (ve srovnání s výchozí hodnotou), počet eosinofilů, neutrofilů a adhezních proteinů epiteliálních buněk.

Farmakokinetika

Při intranasální aplikaci je systémová biologická dostupnost léčiva menší než 0,1%. V tomto případě se mometason furoát (účinná látka léku NAZONEX) v krevní plazmě prakticky nezjistí. Malé množství účinné látky, které může proniknout do trávicího traktu intranasálním způsobem, se absorbuje do zanedbatelného rozsahu a aktivně se biotransformuje, když "nejprve prošel" játry.

Indikace

  • léčba sezónní a celoroční alergické rinitidy u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let;
  • exacerbace chronické sinusitidy u dospělých (včetně senilního věku) a dětí ve věku od 12 let (jako adjuvans při komplexní antibakteriální terapii);
  • prevence sezónní alergické rinitidy středního a těžkého průběhu (doporučeno 2-4 týdny před začátkem prašnosti).

Formy uvolnění

Nastříkněte nosní dávku (někdy se nazývá mylně kapky v nosu).

Návod k použití a způsob použití

Pro léčbu sezónní a celoroční rýmy Dospělí (včetně starších osob) a děti od 12 let: 2 injekce do každé nosní dírky ve výši 1 krát denně (celková denní dávka - 200 mcg). Po dosažení požadovaného klinického účinku je dávka udržovací léčivé látky 100 μg (1 injekce do každé nosní dírky jednou denně). Pokud je to nutné, může být dávka léku zvýšena na 4 injekce do každé nosní dírky (celková denní dávka - 400 mcg). Děti ve věku 2-11 let jsou předepsány jednou denně 50 μg (1 injekce) v každé nosní dírce (celková denní dávka je 100 μg).

Pozitivní dynamika klinických příznaků je zpravidla zaznamenána během prvních 12 hodin po prvním použití léku.

K léčbě exacerbace chronické sinusitidy jako součásti komplexní terapie antibiotiky jsou dospělí (včetně senilního věku) a děti ve věku 12 let předepsány 100 μg (2 injekce) na nosní dírku 2krát denně. Celková denní dávka je 400 mcg. Pokud je to nutné, denní dávka se může zvýšit na 800 mikrogramů (4 injekce do každé nosní dírky dvakrát denně). Po snížení symptomů onemocnění se doporučuje snížení dávky.

Stereotypní podání léčiva (při kterém každá injekce tlačítka uvolňuje 100 mg suspenze, což odpovídá 50 μg čistého mometasonfuroátu) se stanoví po přibližně 6-7 "kalibračních" tlacích. Pokud se lék nepoužívá po dobu 14 dnů nebo déle, je před použitím nutné "kalibraci".

Před použitím by měla být injekční lahvička důkladně otřesena.

Nežádoucí účinek

  • krvácení z krve (tj. zřejmé krvácení, stejně jako sekrece krevních hlenů nebo krevních sraženin);
  • faryngitida;
  • pocit pálení v nosu;
  • podráždění sliznice nosní dutiny;
  • bolesti hlavy;
  • perforace nosní přepážky;
  • zvýšený nitrooční tlak.

Kontraindikace

  • děti do 2 let;
  • Neošetřená infekce zahrnující nosní dutinu v procesu sliznice;
  • nedávný chirurgický zákrok nebo trauma do nosu (před hojením rány);
  • tuberkulóza dýchacího ústrojí (včetně latentní), neléčená houbová, bakteriální, systémová virové infekce (včetně způsobené virem herpes simplex s poškozením oka);
  • přecitlivělost na léčivo.

Použití v těhotenství a laktaci

Zvláštní, dobře kontrolované studie bezpečnosti používání přípravku Nazonex během těhotenství a kojení nebyly provedeny. Po intranasálním podání léku při maximální terapeutické dávce není mometason v krevní plazmě detekován ani při minimální koncentraci; proto lze očekávat, že účinek léčiva na plod bude zanedbatelný a potenciální toxicita s ohledem na reprodukční výkonnost je velmi nízká.

Nicméně během těhotenství a laktace, stejně jako u žen ve fertilním věku, by měl být přípravek Nazonex předepisován, pokud očekávaný přínos z jeho použití odůvodňuje potenciální riziko pro plod a novorozence. Novorozenci, jejichž matky používají kortikosteroidy během těhotenství by měla být pečlivě vyšetřeni na možný hypoadrenalismu.

Zvláštní instrukce

Po aplikaci přípravku NAZONEX do 12 měsíců nebyly zaznamenány žádné známky atrofie nosní sliznice. Při studiu vzorků biopsie nosní sliznice bylo zjištěno, že mometason furoát vykazuje tendenci normalizovat histologický vzorec.

Při aplikaci léku po dlouhou dobu (stejně jako u jakékoli dlouhodobé léčby) je nutná pravidelná prohlídka nosní sliznice lékařem ORL. Při rozvoji lokální bakteriální nebo houbové infekce nosu nebo krku se doporučuje léčba lékem zastavit a zahájit specifickou léčbu. Dlouhodobé podráždění sliznice nosní dutiny a hltanu je indikací stažení léku.

Při dlouhodobém užívání léku nebyly pozorovány známky potlačení hypotalamus-hypofýza-nadledvinek.

Pacienti, kteří přecházejí na léčbu nosními sprejy Nazonex po dlouhodobé léčbě systémem SCS, vyžadují zvláštní pozornost. Zrušení systémového působení SCS u takových pacientů může vést k nadledvinové nedostatečnosti, což může vyžadovat vhodná opatření.

V průběhu přechodu z léčení kortikosteroidy systémových účinků na léčbu nosního spreje NASONEX, někteří pacienti mohou mít abstinenční příznaky, užívání kortikosteroidů pro systémovou aplikaci (například bolest kloubů a / nebo svalů, únava, deprese), a to navzdory snížení závažnosti příznaků souvisejících s porážka nosní sliznice; takoví pacienti musí přesně přesvědčit o vhodnosti pokračování léčby Nazoneksem pro nosní sprej. Změna terapie může také odhalit dříve vyvinuté alergické onemocnění, jako je alergická konjunktivitida a ekzém, které byly předtím maskovány systémovou terapií glukokortikoidy.

Pacienti podstupující terapii GCS mají sníženou imunitní reaktivitu a měli by být upozorněni na zvýšené riziko infekce při komunikaci s infekčními nemocemi (včetně kuřat, osýpky).

Použití v pediatrii

V placebem kontrolovaných klinických studiích u dětí, kdy byl přípravek Nazonex používán v dávce 100 μg denně v průběhu roku, nedošlo k žádnému zpomalení růstu.

Údaje o užívání léku u dětí ve věku do 2 let chybí, proto nelze používat přípravek Nazonex v této věkové skupině.

Lékové interakce

Současná aplikace Nasonex loratadin nemění koncentrace loratadinu nebo jeho hlavního metabolitu v plazmě, plazma není určena přítomností mometasonfuroátu i v minimální koncentraci.

Studie lékových interakcí mezi přípravkem Nazonex a jinými léky nebyly provedeny.

Analogy léku Nazonex

Strukturní analogy účinné látky:

  • Avecourt;
  • Asmaneks Twistheiler;
  • Gistan-N;
  • Momat;
  • Mometazon furoát;
  • Monovo;
  • Silkarene;
  • Uniderm;
  • Elokom;
  • Elok Lotion.

Nazonex: návod k použití

Složení

mezinárodní a chemické názvy: mometason; 9,21-dichlor-17 [(2-furanylkarbonyl) oxy] -11-Y-hydroxy-l-b-methylpregna-1,4-dien-3,20-dion monohydrát. Základní fyzikální a chemické vlastnosti: bílé nebo téměř bílé barvy neprůhledné suspenze;

složení: 1 dávka spreje obsahuje monohydrát mometazon furoátu v množství odpovídajícím 50 μg mometason furoátu (bezvodého);

pomocné látky: dispergovaná celulóza, glycerin, dihydrát citranu sodného, ​​kyselina citronová, polysorbát-80, benzalkoniumchlorid, čištěná voda.

mezinárodní a chemické názvy: mometason; 9,21-dichlor-17 [(2-furanylkarbonyl) oxy] -11-Y-hydroxy-l-b-methylpregna-1,4-dien-3,20-dion monohydrát. Základní fyzikální a chemické vlastnosti: bílé nebo téměř bílé barvy neprůhledné suspenze;

složení: 1 dávka spreje obsahuje monohydrát mometazon furoátu v množství odpovídajícím 50 μg mometason furoátu (bezvodého);

pomocné látky: dispergovaná celulóza, glycerin, dihydrát citranu sodného, ​​kyselina citronová, polysorbát-80, benzalkoniumchlorid, čištěná voda.

Farmakologický účinek

Mometazon furoát je syntetický kortikosteroid pro místní použití s ​​výrazným protizánětlivým účinkem. Lokální protizánětlivý účinek mometasonfuroátu se projevuje v takových dávkách, ve kterých nedochází k systémovým účinkům.

V podstatě mechanismus protizánětlivé a antialergické akčního mometasonfuroátu spojeno s jeho schopnosti inhibovat výběr mediátorů alergických reakcí. Mometasonfuroát výrazně snižuje syntéza / uvolňování leukotrienů z leukocytů pacientů trpících alergickými chorobami. Mometasonfuroát prokázána v buněčné kultuře v 10-krát větší aktivitu než jiné steroidy, včetně beklometason-dipropionát, betamethason, hydrokortison a inhibice dexamethason syntézy / uvolňování IL-1, IL-6 a TNF6. Je také silným inhibitorem Th2 cytokiny, IL-4 a IL-5 z lidských CD4 + T buněk. Mometazon furoát je také 6krát účinnější než beklometason-dipropionát a betamethason, pokud jde o inhibici produkce IL-5.

Ve studiích s provokačních testů s antigeny na aplikování vysokého protizánětlivou aktivitu vodného nosního spreje bylo zjištěno Nazoneks nosní sliznici a to jak v časné a pozdní fázi alergické reakce.

To bylo potvrzeno snížením (ve srovnání s placebem), hladiny histaminu a eosinofilů aktivity a snížení (v porovnání se základní linií) počtu (množství) eosinofilů, neutrofilů a epiteliálních buněčných adhezních proteinů.

Výrazný klinický účinek během prvních 12 hodin aplikace vodního nosního spreje NAZONEX byl dosažen u 28% pacientů se sezonní alergickou rýmou. V průměru (50%) došlo k úlevě během 35,9 hodin. NAZONEX navíc vykazoval významnou účinnost při oslabení oka. svědění) u pacientů se sezonní alergickou rýmou.

V klinických studiích zahrnujících pacienty ve věku 12 let NASONEX 200 mikrogramů dvakrát denně prokázal vysokou účinnost při zmírňování příznaků rinosinusitidy ve srovnání s placebem. Do 15 dnů po léčbě příznaků rinosinusitidy byly hodnoceny s ohledem na závažnost symptomů (MSS - Major Symptom Score) (bolest v obličeji, pocit tlaku v nosních dutin, bolesti na tlak, bolest ve vedlejších nosních dutin, rýma, stekakie hlenu na zadní straně krku a překrvení nosní sliznice ). Účinnost amoxicilinu 500 mg třikrát denně, a to významně odlišné od placeba v zmírňování příznaků rinosinusitida MSS měřítku. Během období sledování po léčbě počet relapsů ve skupině Nazoneks byl nízký a srovnatelný s placebem a amoxicilinu. Trvání léčby akutní rinosinusitidy po dobu delší než 15 dní nebylo hodnoceno

Farmakokinetika

Biologická dostupnost mometasonfuroátu při aplikaci ve formě nosního spreje je

Nazonex - oficiální návod k použití

Registrační číslo:

Obchodní (vlastní) název přípravku - NAZONEX ®

INN - mometason.

Dávková forma - nosní sprej dávkován.

Složení
1g sprej obsahuje:
Účinná látka: mometasonfuroát (mikronizovaný ve formě monohydrátu) v ekvivalentu mometasonfuroátu na bezvodý - 0,5 mg.
Pomocné látky: dispergované celulóza (mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karmelózy léčených), glycerol, monohydrát kyseliny citronové, dihydrát hitrata sodný, polysorbát 80, benzalkonium-chlorid (jako 50% roztoku), fenylethanol, čištěná voda.

Popis
Závěs je bílý nebo téměř bílý.

Farmakoterapeutická skupina
Glukokortikosteroid pro topickou aplikaci.

ATX kód: R01AD09

Farmakologický účinek

Farmakodynamika.
Mometazon je syntetický glukokortikosteroid (GCS) pro topickou aplikaci. Protizánětlivé a antialergický účinek při použití v dávkách, ve kterých neexistuje žádná systémové účinky. Zabraňuje uvolňování zánětlivých mediátorů. Zvyšuje produkci lipomodulin, inhibitor fosfolipázy A, což způsobuje pokles uvolňování kyseliny arachidonové, a tedy potlačení syntézy produktů metabolismu kyseliny arachidonové - cyklické endoperoxidy, prostaglandiny. Zabraňuje akumulaci neutrofilů, které snižují zánětlivé vylučování a produkci lymfokinů, brání migraci makrofágů, vede k poklesu procesů infiltrace a granulace. To snižuje zánět snížením tvorby chemotaktické látky (vliv na „pozdní“ alergie reakce) inhibuje rozvoj okamžité alergické reakce (způsobené inhibicí produkce metabolitů kyseliny arachidonové, a snížit uvolňování mastocytů mediátorů zánětu).
Ve studiích s provokačních testů s použitím antigenů na slizniční | bolochku nosní dutiny prokázala nejvyšší protizánětlivou účinnost mometason jak časné a pozdní fázi alergické reakce.
To bylo potvrzeno snížením (ve srovnání s placebem), hladiny histaminu a eosinofilů aktivity a snížení (v porovnání se základní linií), počet eosinofilů, neutrofilů a epiteliálních buněčných adhezních proteinů.

Farmakokinetika.
Mometason vyznačující se zanedbatelnou biologickou dostupnost (≤0,1%), a při podávání inhalací se prakticky není detekován v krevní plazmě, a to i při použití citlivé metody pro určení prahu citlivosti 50 pg / ml. V tomto ohledu neexistují odpovídající farmakokinetické údaje pro tuto dávkovou formu; (Pozastavení mometason velmi špatně absorbovány v gastrointestinálním traktu. Malá množství mometazon suspenze, které se mohou dostat do gastrointestinálního traktu po nasální inhalaci před vylučování žluči nebo vystavena aktivní primárního metabolismu.

Indikace pro použití

  • Sezónní a celoroční alergická rýma u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let věku.
  • Akutní sinusitida nebo exacerbace chronické sinusitidy u dospělých (včetně starších osob) a dospívajících ve věku 12 let - jako pomocného léčebného prostředku při léčbě antibiotik.
  • Profylaktické léčbě sezónní alergické rýmy, středně těžkou a těžkou u dospělých a mladistvých od 12 let (doporučeno pro dve- čtyři týdny před očekávaným začátkem sezóny práškování).
  • Polypóza nosu, doprovázená porušením nosního dýchání a pachu, u dospělých (od 18 let).

    Kontraindikace

  • Přecitlivělost na kteroukoli látku, která tvoří drogu.
  • Přítomnost neléčené lokální infekce zahrnující nosní dutinu v procesu sliznice.
  • Nedávná operace nebo trauma do nosní sliznice poškození nosní dutiny, - na hojení ran (kvůli inhibičního účinku kortikosteroidů na hojení).
  • Dětský věk (sezónní a celoroční alergické rýmy - do 2 let s akutní zhoršení chronického zánětu vedlejších nosních dutin nebo rinosinusitida - až 12 let, polypózy - 18 let), - vzhledem k nedostatku údajů. S opatrností
    Nasonex ® by měly být používány s opatrností tuberkulózy (aktivní nebo latentní) dýchacích cest, neošetřené houbové, bakteriální, systémové virových infekcí nebo infekcí způsobených Herpes simplex oční onemocnění (jako výjimka, možná jmenování léčiva v těchto infekcí podle doporučení lékaře).

    Nazonex - návod k použití

    V pokynech pro Nazoneks poznamenal, že lék je hormonální lék určený k léčbě alergické rýmy. Docela často se přípravek Nazonex Sinus doporučuje pro komplikovanou patologii - výskyt sinusitidy, čelní sinusitidy a sinusitidy.

    Obsah článku:

    V návodu k přípravku Nazonex Sinus se říká, že složky léku působí pouze na sliznici nosních cest a dutin, prakticky neabsorbují do systémového průtoku krve. Spray Nazoneks je k dispozici ve speciální láhvi, která je vybavena dávkovačem. Z tohoto důvodu je riziko předávkování, je-li správně používáno, minimalizováno.

    Návod k použití

    VÝVOJ NÁVODU NAZONEKŮ

    Nasonex

    Forma uvolňování, složení a balení

    Nastříkněte nosní dávku 50 μg / 1 dávky ve formě suspenze bílého nebo téměř bílého.
    1 dávka 1 g.

    mometasonfuroát (mikronizovaný, ve formě monohydrátu) 50 μg 500 μg

    Pomocné látky: celulóza disperze (mikrokrystalická celulóza ošetřené karmelózy sodný) - 20 mg Glycerol - 21 mg monohydrátu kyseliny citrónové - 2 mg, dihydrát citronanu sodného, ​​- 2,8 mg polysorbátu 80 - 100 mikrogramů, benzalkoniumchlorid (v 50% roztoku ) - 200 μg, přečištěná voda - 950 mg.

    Klinická a farmakologická skupina

    GCS pro intranasální podání

    Farmakoterapeutická skupina

    Glukokortikosteroid pro topickou aplikaci

    Indikace

    • léčba sezónní a celoroční alergické rinitidy u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let;
    • akutní sinusitida nebo exacerbace chronické sinusitidy, u dospělých (včetně starších) a mladistvých 12 věk - jako pomocného prostředku pro terapeutické léčbě antibiotiky;
    • akutní rhinosinusitida s mírnými a středně závažnými příznaky bez příznaků závažné bakteriální infekce u pacientů ve věku 12 let a starších;
    • prevence sezónní alergické rinitidy středního a těžkého průběhu u dospělých a dospívajících od 12 let (doporučeno 2-4 týdny před očekávaným začátkem prašnosti);
    • polypóza nosu, doprovázená porušením nosního dýchání a zápachu u dospělých (od 18 let).

    Dávkovací režim

    Lék se podává intranasálně.

    Léčba sezónní nebo celoroční alergické rinitidy

    Dospělí (včetně starších pacientů) a dospívající od 12 let
    Doporučená preventivní a terapeutická dávka léku je 2 inhalace (každá 50 μg) v každé nosní dírce 1 den / den (celková denní dávka - 200 μg). Po dosažení terapeutického účinku pro udržovací terapii je možné snížit dávku na 1 inhalaci v každé nosní dírce 1 den / den (celková denní dávka je 100 μg).

    Pokud redukce symptomů nelze dosáhnout za použití léku v doporučené terapeutické dávce, může být denní dávka zvýšena na 4 inhalace do každé nosní dírky 1 časový / den (celková denní dávka - 400 mg). Po snížení symptomů onemocnění se doporučuje snížení dávky.

    Nástup léčiva se zpravidla pozoruje klinicky již 12 hodin po prvním použití drogy.

    Děti od 2 do 11 let

    Doporučená terapeutická dávka je 1 inhalace (50 μg) v každé nosní dírce 1 den / den (celková denní dávka je 100 μg).

    Používání drogy u malých dětí vyžaduje pomoc dospělých.

    Pomocná léčba akutní sinusitidy nebo exacerbace chronické sinusitidy

    Dospělí (včetně starších pacientů) a dospívající od 12 let

    Doporučená terapeutická dávka je 2 inhalace (každá 50 μg) v každé nosní dírce 2krát / den (celková denní dávka - 400 μg).

    Pokud redukce symptomů nelze dosáhnout za použití léku v doporučené terapeutické dávce, může být denní dávka zvýšena na 4 inhalace do každé nosní dírky dvakrát / den (celková denní dávka - 800 mg). Po snížení symptomů onemocnění se doporučuje snížení dávky.

    Léčba akutní rhinosinusitidy bez příznaků závažné bakteriální infekce

    Doporučená dávka pro dospělé a dospívající je 2 inhalace 50 μg na každou nosní kazbu 2x denně (celková denní dávka 400 μg). Pokud se během léčby zhorší příznaky, je nutná odborná konzultace.

    Léčba polypózy nosu

    U dospělých (včetně starších pacientů) ve věku 18 let je doporučená terapeutická dávka 2 inhalace (každá 50 μg) v každé nosní dírce 2krát denně (celková denní dávka 400 μg).

    Po snížení příznaků doporučené snížení dávky na 2 inhalace do každé nosní dírky 1 časový / den (po 50 mikrogramů) (celková denní dávka 200 mg) -.

    Pravidla pro užívání přípravku Nasonex®

    Vdechnutí suspenze obsažené v rozprašovací láhvi se provádí pomocí speciální dávkovací trysky na injekční lahvičce.

    Před prvním podáním nosního spreje Nazonex® je nutné kalibrovat 10krát stisknutím dávkovače, dokud se nezobrazí stříkačka, což znamená, že je přípravek připraven k použití.

    Měli byste si naklonit hlavu a vstříknout drogu do každé nosní dírky podle doporučení lékaře.

    Pokud se nosní sprej nepoužívá po dobu 14 dnů nebo déle, musíte dvakrát stisknout dávkovací trysku, dokud se nezobrazí postříkání.

    Před každým použitím intenzivně protřepeme láhev.

    Čištění dávkovací trysky

    Je důležité pravidelně čistit dávkovací trysku, aby nedošlo k nesprávnému provozu. Je nutné vyjmout uzávěr, který chrání trysku před prachem, poté opatrně vyjměte trysku pro postřik. Je nutné důkladně opláchnout špičku spreje a ochranný kryt proti prachu v teplé vodě a opláchnout pod kohoutem.

    Nesnažte se otevřít nosní aplikátor jehlou nebo jiným ostrým předmětem, protože toto poškodí aplikátor, což vede k nesprávné dávce léku.

    Vysuňte uzávěr a špičku na teplém místě. Poté je nutné přiložit špičku spreje k lahvičce a znovu našroubovat prachotěsný uzávěr zpět na láhev. Když se nosní sprej poprvé používá po čištění, je nutné znovu kalibrovat dvakrát stisknutím dávkovací trysky.

    Nežádoucí účinek

    U dospělých a adolescentů: bolesti hlavy, nosní krvácení (tj krvácení zřejmé, stejně jako rozdělení krevních obarvených hlenu nebo krevních sraženin), bolest v krku, pocit pálení v nose, podráždění nosní sliznice, ulcerace nosní sliznice. Krvácení z nosu se zpravidla zastavilo a nebylo těžké; Objevily se při frekvenci o něco vyšší než u placeba (5%), ale rovnou nebo menší než druhé události zkoumány SCS pro podání na nosní sliznici, které byly použity jako aktivní ovládací prvky (některé z nich frekvence nasalbleedings činil 15%). Výskyt dalších nežádoucích účinků byl srovnatelný s výskytem placeba.

    U dětí: nazální krvácení, bolesti hlavy, podráždění nosu, kýchání. Incidence těchto nežádoucích účinků je srovnatelná s výskytem nežádoucích účinků u dětí s placebem.

    Zřídka se vyskytly reakce přecitlivělosti okamžitého typu (například bronchospazmus, dyspnoe).

    Velmi vzácně: anafylaxe, angioedém, porucha chuti a zápachu.

    Velmi zřídka se při intranasálním podání GCS vyskytly případy perforace nosní přepážky nebo zvýšený nitrooční tlak.

    Kontraindikace pro použití

    • nedávná operace nebo nazální zranění poškozením nosní sliznice - dokud se rána nezhojí (kvůli inhibičnímu účinku GCS na hojivé procesy);
    • dětství a dospívání (se sezónní a celoroční alergické rýmy - do 2 let, s akutní exacerbace chronické sinusitidy, nebo rinosinusitida - až 12 let, polypózy - až 18), - v případě neexistence těchto údajů;
    • přecitlivělost na složky léku.

    Při použití péče u pacientů s TB infekce (aktivní nebo latentní) dýchacích cest, neošetřené houbového, bakteriálního, systémových virových infekcí nebo infekcí způsobených Herpes simplex oční onemocnění (jako výjimka, možná jmenování léčiva v těchto infekcí podle doporučení lékaře), přítomnost neošetřené lokální infekce zahrnující sliznici nosní dutiny.

    Použití v těhotenství a laktaci

    Zvláštní, dobře kontrolované studie bezpečnosti používání přípravku NAZONEX® během těhotenství nebyly provedeny.

    Stejně jako ostatní GCS pro intranasální podání by měl být nasonex® podáván během těhotenství a během kojení, pouze pokud očekávaný přínos z jeho použití odůvodňuje potenciální riziko pro plod nebo dítě.

    Děti, jejichž matky dostaly SCS během těhotenství, by měly být pečlivě vyšetřeny, aby se zjistila možná hypofunkce nadledvin.

    Žádost o porušení funkce jater

    Malé množství účinné látky, která se může dostat do gastrointestinálního traktu intranazální aplikaci, se absorbuje v malé míře a aktivně biotransformován na „prvního průchodu“ přes játra.

    Použití u dětí

    Je kontraindikován u sezónní a celoroční alergické rýmy - u dětí mladších než 2 roky, s akutní zhoršení chronického zánětu vedlejších nosních dutin nebo rinosinusitida - až 12 let, polypózy - 18 let (v případě nedostatku relevantních údajů).

    V placebem kontrolovaných klinických studiích u dětí, kdy byl Nazonex® podáván v dávce 100 μg / den během roku, nebyla zaznamenána žádná retardace růstu.

    Zvláštní instrukce

    Při aplikaci Nasonex® nosní spreje po dlouhou dobu (stejně jako u jakékoli dlouhodobé léčby) je nutná pravidelná prohlídka nosní sliznice lékařem. Při rozvoji lokální mykotické infekce nosu nebo krku se doporučuje léčba lékem zastavit a zahájit speciální léčbu. Trvalé podráždění sliznice nosní dutiny a hltanu po dlouhou dobu je základem pro přerušení léčby.

    Při dlouhodobém užívání léku nebyly pozorovány známky potlačení hypotalamus-hypofýza-nadledvinek.

    Pacienti, kteří přecházejí na léčbu nasonexovým sprejem po dlouhodobé léčbě systémem SCS, vyžadují zvláštní pozornost. Zrušení systémové kortikosteroidy u těchto pacientů může vést k selhání funkce nadledvinách následného využití, které může trvat až několik měsíců. Pokud se objeví příznaky nadledvinové nedostatečnosti, měli byste pokračovat v užívání systémových GCS a přijmout další nezbytná opatření.

    V průběhu přechodu z léčbě systémových kortikosteroidů pro léčbu nosního spreje Nazoneks® někteří pacienti mohou mít abstinenční příznaky kortikosteroidy pro systémové použití (například, bolesti kloubů a / nebo svalů, únava, deprese), a to navzdory snížení závažnosti příznaků souvisejících s porážka nosní sliznice; Tito pacienti by měli být zvláště přesvědčeni o tom, že je třeba pokračovat v léčbě přípravkem Nazonex nosní sprej. Změna terapie může také identifikovat již vyvinuly alergických onemocnění, jako je alergická konjunktivitida a ekzém, dříve maskované terapie GCS systémového působení.

    Pacienti, kteří podstoupili léčbu GCS, se potenciálně snižuje imunitní reaktivitu, a je třeba upozornit na zvýšené riziko infekce, když je v kontaktu s pacienty s infekčním onemocněním (včetně planých neštovic, spalniček), a že je třeba konzultovat s lékařem, pokud došlo k takovému kontaktu.

    Když příznaky vážných bakteriálních infekcí (například horečka, přetrvávající a těžkou bolest na jedné straně obličeje nebo dentální bolest, otok v orbitalu nebo periorbitálním) vyžadují okamžitou lékařskou konzultaci.

    Po aplikaci léku NAZONEX® po dobu 12 měsíců. nebyly pozorovány známky atrofie nosní sliznice. Při studiu nosní sliznice biopsie odhalila, že mometasonfuroát spíše napomohla normalizaci histologii.

    Použití v pediatrii

    V placebem kontrolovaných klinických studiích u dětí, kdy byl Nazonex® podáván v dávce 100 μg / den během roku, nebyla zaznamenána žádná retardace růstu.

    Předávkování

    Při dlouhodobém užívání GCS ve vysokých dávkách nebo při současném užívání několika GCS je možný útlak hypotalamus-hypofýza-nadledvinek.

    Léčba má nízkou systémovou biologickou dostupnost (

    Nasonex® (Nasonex®)

    Aktivní složka:

    Obsah

    Farmakologická skupina

    Nosologická klasifikace (ICD-10)

    3D obrazy

    Složení a forma uvolnění

    v plastové lahvičce s dávkovacím ventilem o 120 dávkách; v kartonové krabici 1 lahvičku.

    Popis dávkové formy

    Barevné nebo téměř bílé suspenze v injekční stříkačce.

    Farmakologický účinek

    Farmakodynamika

    Mometason furoát je syntetický glukokortikosteroid pro topickou aplikaci. Protizánětlivé a antialergický účinek při použití v dávkách, ve kterých neexistuje žádná systémové účinky. Inhibuje uvolňování zánětlivých mediátorů, zvyšuje výrobní lipomodulin, inhibitor fosfolipázy A, který způsobuje snížení uvolňování kyseliny arachidonové, a tedy potlačení syntézy produktů metabolismu kyseliny arachidonové - cyklické endoperoxidy, PG. To brání akumulaci neutrofilů hranice, snižuje zánětlivou pocení a produkce lymfokinů inhibuje migraci makrofágů, snižuje infiltrační a granulační procesy. To snižuje zánět snížením tvorby chemotaktické látky (vliv na „pozdní“ alergie reakce) inhibuje rozvoj „okamžité“ alergické reakce (způsobené inhibicí produkce metabolitů kyseliny arachidonové, a snížit uvolňování mastocytů mediátorů zánětu).

    Ve studiích s provokační pokus s použitím antigenů na sliznici nosní dutiny prokázala nejvyšší protizánětlivou aktivitu Nasonex jak časné a pozdní fázi alergické reakce, byla potvrzena snížením (ve srovnání s placebem), hladiny histaminu a činnosti eosinofilů, jakož i pokles ( ve srovnání se základní linií), počet eosinofilů, neutrofilů a epiteliálních buněčných adhezních proteinů.

    Farmakokinetika

    Mometasonfuroát vyznačující zanedbatelné biologická dostupnost (≤0,1%) a při podávání ve formě inhalace nosní, že prakticky není detekován v krevní plazmě (i při použití citlivé metody pro určení prahu citlivosti 50 pg / ml). V tomto ohledu neexistují odpovídající farmakokinetické údaje pro tuto dávkovou formu. Suspenze se velmi špatně vstřebávají z gastrointestinálního traktu, a tak, že malé množství, které se mohou dostat do gastrointestinálního traktu po inhalaci do nosní dutiny, ještě předtím, než vylučování žluči nebo vystavena aktivní primárního metabolismu.

    Indikace léku NAZONEX ®

    léčba alergické rinitidy (sezónní a celoroční) u dospělých, adolescentů a dětí od 2 let;

    exacerbace sinusitidy (komplexní léčba antibiotiky) u dospělých (včetně senilního věku) a dětí od 12 let věku;

    prevence sezónní alergické rinitidy středního a těžkého průběhu (doporučeno 2-4 týdny před očekávaným začátkem prašnosti).

    Kontraindikace

    přecitlivělost na jakoukoli složku léčiva;

    přítomnost neléčené lokální infekce zahrnující slizniční membránu nosní dutiny;

    nedávný chirurgický zákrok nebo trauma do nosu (před hojením rány);

    TB infekce (aktivní nebo latentní) dýchacích cest, neošetřené houbové, bakteriální, virové infekce nebo systémové infekce způsobené Herpes simplex c porážka očí (ve formě výjimky je podání léku v těchto případech možné na lékařský pokyn s velkou péčí);

    děti do 2 let věku (nejsou k dispozici žádné bezpečnostní údaje).

    Použití v těhotenství a laktaci

    Po intranasálním podání léku při maximální terapeutické dávce není mometason v krevní plazmě detekován ani při minimální koncentraci; proto lze očekávat, že její účinek na plod bude zanedbatelný a potenciální toxicita s ohledem na reprodukční funkci je velmi nízká.

    Nicméně, vzhledem k tomu, že zvláštní, dobře kontrolované studie léku u těhotných žen nebyla Nasonex by měl být podáván těhotným ženám, kojícím matkám, nebo ženy v reprodukčním věku pouze tehdy, pokud očekávaný přínos jeho účel ospravedlňuje potenciální riziko pro plod a novorozence.

    Novorozenci, jejichž matky používali SCS během těhotenství, by měly být pečlivě vyšetřeny, aby se zjistila možná hypofunkce nadledvin.

    Nežádoucí účinky

    Při léčbě sezónní nebo celoroční alergické rýmy.

    - krvácení z nosu (zřejmé nebo vylučování krevních hlenů nebo krevních sraženin)

    - pocit pálení v nosu,

    - podráždění nosní sliznice.

    Krvácení z nosu zpravidla přestalo samo o sobě, nebyly těžké; Objevily se při frekvenci o něco vyšší než u placeba (5%), ale rovnou nebo menší než při použití jiných SCS pro podání na nosní sliznici, které byly použity jako aktivní ovládací prvky (některé z nich incidence nosní krvácení byla až 15% ). Incidence všech dalších nežádoucích účinků byla srovnatelná s výskytem výskytu s placebem.

    - pocit podráždění v nosu,

    Incidence těchto nežádoucích účinků u dětí byla srovnatelná s výskytem jejich výskytu u placeba.

    Při léčbě exacerbace sinusitidy (při použití spreje Nazoneks jako pomocného prostředku).

    U dospělých a dospívajících:

    - pocit pálení v nosu,

    - podráždění nosní sliznice.

    Epistaxe byla mírně vyjádřeno, četnost jejich výskytu při aplikaci Nasonex byla srovnatelná s frekvenčními nasalbleedings s placebem (5% oproti 4%, v tomto pořadí).

    Velmi zřídka se při intranasálním podání GCS vyskytly případy perforace nosní přepážky nebo zvýšený nitrooční tlak.

    Interakce

    Kombinovaná léčba loratadinem byla u pacientů dobře snášena. Studie interakcí s jinými léky nebyly provedeny.

    Dávkování a podávání

    Intranazálně. Přípravek Nazonex ® se používá ve formě intranasální inhalace suspenze obsažené ve spreji. Vdechování se provádí pomocí speciální dávkovací trysky na lahvičce.

    Před prvním podáním nosního spreje Nazonex® je nutné ho kalibrovat stisknutím měřícího zařízení 6-7 krát. Po „kalibrace“ set stereotypní krmiva léku, při které každý přítlačný je únik přibližně 100 mg suspenze mometasonfuroátu, obsahující monohydrátu mometasonfuroátu v množství ekvivalentním 50 ug chemicky čisté mometasonfuroátu. Pokud se nosní sprej nepoužívá po dobu 14 dnů nebo déle, je před novou aplikací nutná nová "kalibrace".

    Před každým použitím silně protřepte sprejovou lahvičku.

    Léčba sezónní nebo celoroční alergické rinitidy

    Dospělí (včetně senilní) a dospívající věk 12 jednou (celková denní dávka 200 mg), obecně se doporučuje terapeutická a profylaktická dávka je 2 inhalace (každý 50 mikrogramů) do každé nosní dírky. Po dosažení požadovaného terapeutického účinku, je výhodné pro snížení udržovací terapii dávky na 1 inhalaci do každé nosní dírky jednou denně 1 (celková denní dávka 100 mg).

    Pokud žádné snížení symptomů bylo dosaženo použitím léku v doporučené terapeutické dávce, může být denní dávka zvýšena na 4 inhalace do každé nosní dírky jednou denně 1 (celková denní dávka 400 mg). Po snížení symptomů onemocnění se doporučuje snížení dávky.

    Nástup léčiva se zpravidla zaznamenává klinicky během prvních 12 hodin po prvním použití drogy.

    Děti ve věku 2-11 let: doporučená terapeutická dávka je 1 inhalace (50 μg) v každé nosní dírce jednou denně (celková denní dávka je 100 μg).

    Pomocná léčba exacerbací sinusitidy

    Dospělí (včetně senilní) a dospívající věk 12: doporučená terapeutická dávka je 2 inhalace (50 mcg) do každé nosní dírky dvakrát denně (celková denní dávka 400 mg).

    Pokud žádné snížení symptomů bylo dosaženo použitím léku v doporučené terapeutické dávce, může být denní dávka zvýšena na 4 inhalace do každé nosní dírky dvakrát denně (celková denní dávka - 800 mg). Po snížení symptomů onemocnění se doporučuje snížení dávky.

    Po 12 měsíční léčbě nosním sprejem Nazonex ® nebyly prokázány atrofie nosní sliznice; Kromě toho vykazoval mometason furoát tendenci podporovat normalizaci histologického vzoru při studiu biopsií nosní sliznice.

    Předávkování

    Symptomy: s prodlouženým užíváním GCS ve vysokých dávkách a současným užíváním několika GCS je možné potlačit hypotalamo-hypofyzárně-nadledvový systém.

    Léčba: vzhledem k malému (méně než 0,1%), systémové biologické dostupnosti nepravděpodobné, že náhodné nebo úmyslné předávkování vyžadují přijetí jakýchkoli jiných než monitorováním pacienta opatření, následuje pokračování léčby v doporučené dávce.

    Bezpečnostní opatření

    Stejně jako u jakékoli dlouhodobé léčby by pacienti, kteří používají Nazonex ® nosní sprej několik měsíců a déle, měli pravidelně podstupovat vyšetření na možné změny v nosní sliznici. V případě výskytu lokální houbové infekce nosu nebo hltanu je nutné buď zrušit léčbu nebo provést speciální léčbu. Dlouhodobé podráždění sliznice nosu nebo hltanu může být také indikací pro stažení léku.

    V placebem kontrolovaných klinických studiích u dětí, kdy byl Nazonex® nosní sprej použit v denní dávce 100 mcg v průběhu roku, nedošlo k degradaci růstu u dětí. Při prodloužené léčbě nosním sprejem přípravkem Nazonex nebyly pozorovány žádné známky potlačení funkce hypotalamu, hypofýzy a nadledvin. Pacienti, kteří přecházejí na léčbu Nazonexovým nosním sprejem po dlouhodobé léčbě systémem SCS, vyžadují zvláštní pozornost.

    Zrušení systémového působení SCS u takových pacientů může vést k nadledvinové nedostatečnosti, což může vyžadovat vhodná opatření. V průběhu přechodu z léčbě systémových kortikosteroidů pro léčbu nosního spreje NASONEX ® někteří pacienti mohou mít abstinenční příznaky, kortikosteroidy, jako je bolest v kloubech a / nebo svalů, únava, deprese; navzdory poklesu závažnosti příznaků spojených s poškozením nosní sliznice; takoví pacienti musí přesně přesvědčit o možnosti pokračovat v léčbě Nazonexovým nosním sprejem. Změna terapie může také odhalit dříve vyvinuté alergické onemocnění, jako je alergická konjunktivitida, ekzém, který byl předtím maskovaný terapií systémovými účinky GCS.

    U pacientů léčených kortikosteroidy, mají potenciálně sníženou imunitní reaktivitu, musí oznámit zvýšené riziko infekce v případě kontaktu s pacienty infekčních nemocí (plané neštovice, spalničky), a potřebu lékařské konzultace došlo-li k takovému kontaktu.

    Podmínky pro skladování přípravku Nazonex ®

    Uchovávejte mimo dosah dětí.